Normas digitales más simples y nuevas carteras digitales en la UE para estimular la innovación

: 19 Noviembre 2025

Normas digitales más simples y nuevas carteras digitales en la UE para estimular la innovación

Las empresas europeas, desde las fábricas hasta las empresas emergentes, podrán dedicar más tiempo a la innovación y la expansión y menos tiempo a las tareas administrativas y de cumplimiento de las normas gracias al nuevo paquete digital de la Comisión Europea.

Esta iniciativa brinda oportunidades para que las empresas europeas puedan crecer y mantenerse a la vanguardia de la tecnología, al tiempo que promueve las estrictas normas de Europa en materia de derechos fundamentales, protección de datos, seguridad y equidad.

Como elemento central figura un paquete ómnibus digital que racionaliza las normas sobre inteligencia artificial, ciberseguridad y datos, complementado por una Estrategia de Datos de la Unión Europea, dirigida a desbloquear datos de alta calidad para la inteligencia artificial, y carteras europeas para empresas, que ofrecerán a estas una identidad digital única para simplificar el papeleo y facilitar los negocios en todos los Estados miembros de la UE.

El paquete tiene por objeto facilitar el cumplimiento mediante esfuerzos de simplificación que podrían permitir ahorrar por un valor estimado de hasta 5 000 millones de euros en costes administrativos de aquí a 2029. Además, las carteras europeas para empresas podrían facilitar otros 150 000 millones de euros de ahorro para las empresas cada año.

Paquete ómnibus digital

Mediante el paquete ómnibus digital presentado hoy, la Comisión propone una simplificación de las normas vigentes en materia de inteligencia artificial, ciberseguridad y datos.

Normas sobre la inteligencia artificial propicias a la innovación: La aplicación eficiente del Reglamento de Inteligencia Artificial tendrá efectos positivos en la sociedad, la seguridad y los derechos fundamentales. Las directrices y el apoyo son esenciales para la aplicación de cualquier legislación nueva, y pasa lo mismo con el Reglamento de Inteligencia Artificial.

La Comisión propone vincular la entrada en vigor de las normas que rigen los sistemas de inteligencia artificial de alto riesgo a la existencia de instrumentos de apoyo, incluidas las normas necesarias.

El calendario de aplicación de las normas en materia de alto riesgo se ha ajustado a un máximo de dieciséis meses, por lo que las normas empezarán a aplicarse una vez que la Comisión confirme que existen las normas y los instrumentos de apoyo necesarios, de forma que las empresas se beneficien de ellos.

La Comisión también propone modificaciones específicas del Reglamento de Inteligencia Artificial. Se trata de lo siguiente:

Ampliación de determinadas simplificaciones que se conceden a las pequeñas y medianas empresas (pymes) y a las pequeñas empresas de mediana capitalización, incluidos requisitos simplificados de documentación técnica, lo cual permitirá ahorrar un mínimo de 225 millones de euros al año.
Ampliación de las medidas de cumplimiento para que más innovadores puedan utilizar espacios controlados de pruebas en materia de regulación, incluido uno a escala de la Unión a partir de 2028 y realizar más ensayos en condiciones reales, especialmente en industrias fundamentales como la automovilística.
Refuerzo de las competencias de la Oficina Europea de Inteligencia Artificial y centralización de la supervisión de los sistemas de inteligencia artificial basados en modelos de inteligencia artificial de uso general, reduciendo así la fragmentación de la gobernanza.

Simplificación de la presentación de informes sobre ciberseguridad: El paquete ómnibus también introduce una ventanilla única para que las empresas pueden cumplir en ella todas sus obligaciones de notificación de incidentes. En la actualidad, las empresas deben notificar los incidentes de ciberseguridad con arreglo a varios textos legislativos, entre otros, la Directiva SRI 2, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y el Reglamento sobre la resiliencia operativa digital del sector financiero (DORA). La interfaz se creará con sólidas salvaguardias de seguridad y se someterá a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad y efectividad.

Un marco de privacidad propicio a la innovación: Las modificaciones específicas del RGPD armonizarán, aclararán y simplificarán determinadas normas a fin de estimular la innovación y facilitar el cumplimiento por parte de las organizaciones, manteniendo intactos al mismo tiempo los elementos centrales del RGPD y el máximo nivel de protección de los datos personales.

Modernización de las normas sobre cookies para mejorar la experiencia en línea de los usuarios: Las modificaciones reducirán el número de veces que aparecen anuncios de cookies y permitirán a los usuarios indicar su consentimiento mediante un solo clic y guardar sus preferencias de cookies a través de la configuración central de las preferencias en los navegadores y el sistema operativo.

Mejora del acceso a los datos: El paquete digital presentado hoy tiene por objeto mejorar el acceso a los datos como motor esencial de la innovación. Simplifica las normas en la materia y las vuelve prácticas para los consumidores y las empresas mediante lo siguiente:

Consolidación de las normas de la UE en materia de datos por medio del Reglamento de Datos, que fusiona cuatro actos legislativos en uno en pro de una mayor claridad jurídica.
Introducción de excepciones específicas a algunas de las normas sobre el cambio de proveedor de servicios en la nube del Reglamento de Datos para las pymes y las pequeñas empresas de mediana capitalización, lo que permitirá un ahorro puntual de aproximadamente 1 500 millones de euros.
Nuevas orientaciones sobre el cumplimiento del Reglamento de Datos mediante cláusulas contractuales tipo sobre el acceso y el uso de datos y cláusulas contractuales tipo no vinculantes para los contratos de computación en la nube.
Estímulo de las empresas europeas de inteligencia artificial mediante el desbloqueo del acceso a conjuntos de datos nuevos y de alta calidad para la inteligencia artificial y el refuerzo del potencial general de innovación de las empresas en toda la UE.

Estrategia de Datos de la Unión Europea

La nueva Estrategia de Datos de la Unión Europea presenta nuevas medidas para desbloquear más datos de alta calidad para la inteligencia artificial mediante la ampliación del acceso, por ejemplo, en laboratorios de datos. Establece un servicio de asistencia jurídica del Reglamento de Datos, que complementa otras medidas de apoyo al cumplimiento de dicho Reglamento. También refuerza la soberanía de Europa en materia de datos mediante un enfoque estratégico sobre la política internacional en materia de datos: conjunto de instrumentos contra las fugas de información, medidas para proteger los datos sensibles no personales y directrices para evaluar el trato justo de los datos de la UE en el extranjero.

Cartera europea para empresas

Esta propuesta proporcionará a las empresas y organismos del sector público europeos una herramienta digital unificada que les permitirá digitalizar unas operaciones e interacciones que, en muchos casos, aún deben realizarse en persona. Las empresas podrán firmar, aplicar sellos de tiempo y precintar documentos digitalmente; crear, almacenar e intercambiar de forma segura documentos verificados; y comunicarse de forma segura con otras empresas o administraciones públicas de su propio país y de los otros 26 Estados miembros.

La expansión de una empresa en otros Estados miembros, el pago de impuestos y la comunicación con las autoridades públicas serán más fáciles que nunca en la UE. Suponiendo una amplia aceptación, las carteras europeas para empresas permitirán a las empresas europeas reducir los trámites y costes administrativos, lo que les permitirá ahorrar hasta 150 000 millones de euros al año.

Próximas etapas

Las propuestas legislativas del paquete ómnibus digital correspondientes se presentarán ahora al Parlamento Europeo y al Consejo para su adopción. Las propuestas de hoy constituyen un primer paso en la estrategia de la Comisión para simplificar y hacer más eficaz el código normativo digital de la UE.

La Comisión también ha puesto en marcha hoy la segunda fase del programa de simplificación mediante una amplia consulta sobre el control de adecuación digital, que permanecerá abierta hasta el 11 de marzo de 2026. El control de adecuación someterá a una prueba de resistencia la manera en que el código normativo cumple su objetivo de competitividad y examinará la coherencia y el efecto acumulativo de las normas digitales de la UE.

Contexto

El paquete digital representa la séptima propuesta ómnibus. La Comisión establece un rumbo para simplificar las normas de la UE a fin de que la economía de la UE sea más competitiva y próspera, y hacer que los negocios en la UE sean más sencillos, menos costosos y más eficientes. La Comisión tiene como objetivo claro realizar un esfuerzo de simplificación sin precedentes de aquí a 2029, y logrando así un mínimo del 25 % de reducción de las cargas administrativas, con un cifra mínima del 35 % en el caso de las pymes.